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乐动官方(中国)有限公司官网注射用盐酸瑞芬太尼通过仿制药一致性评价

浏览量:1703发布:      日期:2024-03-21

近日,乐动官方(中国)有限公司官网(以下简称乐动官方(中国)有限公司官网)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用盐酸瑞芬太尼(1mg2mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用盐酸瑞芬太尼用于全麻诱导和全麻维持过程中的镇静和镇痛,于19967月经FDA批准,由Mylan Institutional Inc 销售,在美国上市,商品名为Ultiva®,后在中国、日本、英国陆续上市。

注射用盐酸瑞芬太尼(1mg2mg通过仿制药质量和疗效一致性评价,将为乐动官方(中国)有限公司官网高质量发展打下良好基础。